纽约:美国食品和药物管理局(fda)已批准在家中使用鼻喷剂疫苗fluumist,为不愿注射疫苗的人打开了一扇大门,使他们能够轻松获得可能挽救生命的免疫接种。
这一批准将首次允许父母和看护人给孩子注射流感疫苗之外的一种替代方法。它仍需要处方,预计明年将在美国的网上药店出售。
该疫苗的生产商阿斯利康(AstraZeneca)表示,将开设一个fluumist Home网站,美国人可以在该网站上填写一份调查问卷,药剂师将对问卷进行审核,然后将疫苗运送到患者家中。这种雾剂仍然可以从处方医生那里获得,作为一种办公室治疗方法。目前一剂疫苗的自付费用约为35美元至45美元(51美元至66美元),但根据保险范围可能会更少。
FDA疫苗中心主任Peter Marks博士说:“今天批准的首个用于自我或护理人员接种的流感疫苗为个人和家庭接种安全有效的季节性流感疫苗提供了一个新的选择,可能更方便、更灵活、更容易获得。”
该机构要求该公司研究其指示是否明确,在家给药是否可行。该机构得出结论,但建议护理人员只给2至17岁的孩子喷这种喷雾。
根据美国食品和药物管理局对美国疾病控制与预防中心数据的总结,流感在美国造成的死亡人数每年都有很大差异。从2010年到2023年,每年住院人数在10万到70万人之间,死亡人数在4900到5.1万人之间。
2003年,FDA首次批准医疗保健专业人员对5至49岁的人群使用fluumist;自2007年以来,它已被授权给2岁以下的人。这种喷雾含有一种弱化的活流感病毒,可以应用在鼻子里。
根据美国疾病控制与预防中心的说法,除了流感病例特别高的2009年的儿童外,鼻喷雾剂在很大程度上被发现与疫苗一样有效。据该机构称,自那以后,喷雾剂的配方发生了变化。该机构表示,美国以外的研究发现,喷雾剂的功效与注射剂相似。
斯坦福大学传染病医生亚伯拉尔·卡兰博士说,他在紧急护理中见过很多流感患者。他补充说,许多人说他们本来打算接种疫苗,但发现主要的挑战是基本的后勤保障:预约、缺勤和在接种疫苗后感到疲倦或疼痛时及时赶到。
他说,理想情况下,新的批准将大大有助于预防更多的流感病例。
卡兰说:“很多事情实际上只是为了减少这些后勤障碍。“因此,我认为,一个家庭平台将增加人们的接受度,而且会迅速增加人们的接受度,这是在季节开始之前真正的关键。”
fluumist于2016年在澳大利亚的治疗用品管理局注册。然而,fluumist和任何其他鼻喷剂疫苗目前都没有在澳大利亚销售。
本文最初发表于《纽约时报》。
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