米非司酮裁决：司法部要求最高法院对堕胎药下达紧急命令

　　

　　

　　一家联邦上诉法院裁定，堕胎药物米非司酮目前仍可使用，但缩短了服用该药物的怀孕期，并表示不能通过邮件分发。

　　周三晚些时候的这项决定暂时缩小了德克萨斯州一名下级法院法官的一项裁决，该裁决完全阻止了食品和药物管理局批准美国最常用的堕胎方法。尽管如此，阻止通过邮件发送避孕药相当于另一项对堕胎途径的重大限制——在罗伊诉韦德案(Roe v. Wade)被推翻后不到一年，十几个州实际上彻底禁止了堕胎。

　　作为回应，美国司法部星期四说，它将要求美国最高法院发出紧急命令，暂停任何行动。

　　“我们将继续在法庭上斗争，我们相信法律站在我们这一边，我们会取得胜利，”白宫新闻秘书卡琳·让-皮埃尔周四在拜登总统访问都柏林期间对记者说。

　　去年在德克萨斯州对该药物提起诉讼的反对者将美国第五巡回上诉法院的裁决视为一场胜利。

　　米非司酮早在20多年前就获得了FDA的批准，并与第二种药物米索前列醇联合使用。

　　堕胎权利组织对FDA的批准目前仍将有效表示欣慰，但批评法院恢复对该药物的限制。堕胎服务提供商Whole Woman 's Health在五个州经营着六家诊所，该公司在推特上表示，他们将继续在诊所和虚拟服务中提供米非司酮，同时审查周三午夜前不久做出的决定。

　　在2比1的投票中，法官小组搁置了监管机构自2016年以来做出的改变，这些改变放松了米非司酮的处方和分发规则。其中包括将怀孕期从7周延长到10周，并允许通过邮件分发，无需前往医生办公室。

　　就在该小组做出决定的几天前，司法部上周迅速对德克萨斯州的一项影响深远的裁决提出上诉，当时一名联邦法官在反对该药物的人提起诉讼后，阻止了FDA批准该药物。实际上，仅凭一名法官推翻监管机构医疗决定的先例是没有的。

　　挑战米非司酮批准的诉讼是由“捍卫自由联盟”提起的，该联盟还主张推翻罗伊诉韦德案，并表示目前对米非司酮案感到满意。该组织的律师艾琳·霍利(Erin Hawley)表示，该组织没有计划寻求上诉，以恢复德克萨斯州法院的全部裁决。

　　霍利说:“第五巡回上诉法院的决定是我们所代表的医生、女性健康以及每一个美国人的重大胜利，他们都应该得到一个在法律范围内行事的负责任的联邦政府。”

　　投票赞成加强限制的两名法官库尔特·恩格尔哈特和安德鲁·奥尔德姆都是前总统唐纳德·特朗普任命的。第三位法官凯瑟琳娜·海恩斯(Catharina Haynes)是前总统乔治·w·布什任命的。她说，她会暂时完全搁置下级法院的裁决，允许在该案中进行口头辩论。

　　上周，华盛顿的另一位联邦法官命令FDA不得采取任何可能阻碍米非司酮在17个民主党领导的州上市的行动，这增加了不确定性。该案件的法官尚未回应司法部本周寻求进一步澄清的要求。

　　上诉法院的多数法官在周三的裁决中指出，拜登政府和米非司酮制造商“警告我们，如果米非司酮根据下级法院的裁决完全从市场上撤出，将会产生重大的公共后果”。

　　但法官们表示，FDA自2016年以来使米非司酮更容易获得的变化，比2000年最初批准该药物的影响要小。法官们写道，“很难”证明这些变化“对公众如此重要，因为这个国家在没有它们的情况下运行了16年，而米非司酮是给数百万妇女使用的”。

　　当这种药物在2000年最初被批准时，美国食品和药物管理局限制其在怀孕七周内使用。它还需要三次面对面的办公室访问:第一次使用米非司酮，第二次使用米索前列醇，第三次处理任何并发症。它还要求有医生的监督，并对与药物有关的任何严重后果建立报告制度。

　　如果上诉法院的判决成立，米非司酮将再次成为目前可以使用的条款。

　　自去年最高法院推翻罗伊诉韦德案以来，堕胎仍然合法的一些州的民主党领导人表示，他们正在为米非司酮受到限制做准备。

　　纽约州州长凯西·霍赫尔(Kathy Hochul)周二表示，纽约州将储备15万剂米索前列醇。

　　白宫也有应急计划，但让-皮埃尔在法律行动继续期间没有详细说明。相反，她详细介绍了一项拟议的新联邦规定，限制执法部门和州政府官员在调查逃离家乡到其他地方堕胎的妇女时收集医疗记录的方式。

　　制药公司高管本周也签署了一封信，谴责德克萨斯州的裁决，并警告说，如果美国地区法官Matthew Kacsmaryk的决定成立，FDA对其他药物的批准可能会面临风险。

　　德克萨斯州诉讼的核心是指控FDA最初批准米非司酮存在缺陷，因为该机构没有充分审查安全风险。

　　在过去23年里，米非司酮已被数百万妇女使用。虽然没有完全推翻该药物的批准那么激烈，但最新的裁决仍然对FDA监管美国处方药使用的权威构成了严峻挑战。该小组推翻了FDA监管机构经过多年科学审查后做出的多项决定。

　　米非司酮常见的药物副作用包括痉挛、出血、恶心、头痛和腹泻。在极少数情况下，女性可能会出血过多，需要手术来止血。

　　尽管如此，在放宽对米非司酮的限制时，FDA监管机构援引了该药“严重不良事件发生率极低”的理由。

　　根据FDA的数据，截至2022年6月，美国有超过560万女性使用过这种药物。在此期间，该机构收到了4200份女性并发症报告，不到服用该药物的女性的十分之一。