为什么第一种药物的使用显示出阿尔茨海默病的缓慢开始？

　　

　　

　　第一种被证明可以减缓阿尔茨海默病的药物一年前进入美国市场，但销售滞后，主要医院系统花了几个月时间才开始使用，一些保险公司拒绝承保。

　　医生还预计，由于效果有限和潜在的副作用，一些患者会对服用Leqembi犹豫不决。他们说，学习如何最好地部署这种药物将需要数年时间，而且必须做一些工作来提高诊断。

　　“这是一段非常激动人心的旅程的开始，”亚特兰大郊区一位专注于痴呆症患者的家庭医生安巴尔·库尔什什塔(Ambar Kulshreshtha)说。

　　超过600万美国人，全世界还有数百万人患有阿尔茨海默病，这是痴呆症最常见的原因。目前还没有治愈方法，但Leqembi清除了一种叫做淀粉样蛋白的粘性脑蛋白，这是阿尔茨海默氏症的关键指标。

　　研究表明，如果给症状轻微的人服用，它可以将疾病的进展延缓几个月。一些专家表示，这种延迟可能太过微妙，以至于患者无法注意到。

　　查尔斯·“流浪汉”·克莱格最近注射了他的第13次Leqembi。这位阿拉巴马州塞勒姆的居民去了一家离他家只有15分钟路程的治疗中心。

　　克莱格和他的妻子卡罗尔说，他没有任何副作用，而且他的短期记忆也有所改善。

　　“这种药给了你希望，”卡罗尔说。

　　这种药物还会导致脑肿胀和出血。患者需要定期进行脑部扫描来监测这种情况。

　　去年夏天，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)全面批准Leqembi用于早期疾病患者。针对65岁及以上人群的联邦医疗保险计划涵盖了Leqembi和诊断患者所需的扫描费用。

　　该药物的制造商日本卫材公司最初预计，到3月底，将有1万名患者服用这种静脉注射药物。公司高管后来放弃了这一预测，不过他们说销售正在增长。

　　卫材执行副总裁亚历山大·斯科特(Alexander Scott)说，医院和卫生系统需要比预期更多的时间来建立提供Leqembi的系统。

　　他说:“我们并不是在向现有系统中添加一种药物。”“他们正在为这种药物建立一个系统。”

　　洛杉矶的西达斯-西奈医疗系统于3月初开始使用这种药物。实现这一目标需要几个月的会议来制定一个协调诊断、治疗和监测问题的计划。

　　“我们对此非常小心，”行为神经学家萨拉·克莱曼(Sarah Kremen)博士说。

　　亚利桑那州的班纳健康公司(Banner Health)的一位女发言人说，凤凰城的几家专科诊所最近也开始使用Leqembi。

　　“这是一个非常分阶段、分阶段的方法，”曾在卫材担任有偿顾问的神经学家阿里雷扎·阿特里(Alireza Atri)博士说。“随着我们了解更多，我们将扩大和扩展它。”

　　明尼苏达州罗彻斯特市的梅奥诊所(Mayo Clinic)从去年10月开始使用Leqembi，但只针对居住在100英里半径范围内的患者，这样如果他们出现副作用，就能迅速得到治疗。阿尔茨海默病专家罗恩·彼得森(Ron Petersen)博士说，医生每周评估三到五名患者，以寻找潜在的治疗方法。

　　卫生系统仍在努力了解这种药物的覆盖范围、注射和必要的扫描是如何运作的，这样病人就不会被账单困住了。对于一种每年花费超过2.6万美元的药物来说，这是一个重要的变量。

　　卫材发言人说，美国近四分之三的商业计划都不包括医疗保险。

　　但医生们担心，对一些患者来说，医保覆盖范围可能仍然很困难，尤其是那些年龄太小、没有资格享受联邦医疗保险的患者。

　　保险公司的拒绝将斯科特·伯克海泽(Scott Berkheiser)的首次Leqembi注资推迟了几个月，直到去年12月。这位57岁的佛罗里达州威尼斯居民说，制药商最终同意免费给他注射，而他要共同支付注射费用。

　　“这有点疯狂，”他说。“从某种经济原因来看，这似乎是一种有意义的游戏。”

　　按时开始治疗仍然是另一个挑战。

　　当Leqembi去年上市时，德州神经病学已经筛选了60名患者作为Leqembi的可能候选人，并在等待名单上。只有8人最终开始接受治疗。首席执行官大卫·埃文斯说，其余的人要么拒绝服用，要么在重新筛查时已经超过了疾病的轻度阶段。

　　他说:“这个时间窗口很快就会变得非常短。”

　　医生们说，必须做更多的工作来快速识别病人，并在疾病恶化之前开始治疗。但这是一个模糊的过程。

　　库尔什什塔说，如果人们提到记忆障碍，医生必须排除甲状腺问题、维生素缺乏、药物问题或抑郁等可逆原因。然后，痴呆症的记忆测试可能需要几次访问。

　　一些患者可能不符合Leqembi的条件，因为它会与他们已经服用的预防中风的药物相冲突。

　　然后去看神经科医生，医生给你开这种药可能需要几个月的时间。

　　那些成功进行第一次注射的人说，治疗过程是可控的。伯克海泽表示，自从他推迟上任以来，注资进展“非常顺利”。

　　他一边做工程师的工作，一边每周训练六天参加铁人三项赛。

　　治疗的可及性可能会随着时间的推移而改善。FDA正在审查另一种针对淀粉样蛋白的潜在治疗药物——礼来公司(Eli Lilly and Co.)的donanemab。卫材正计划寻求批准一种更容易使用的Leqembi注射版本。血液测试可能最终加速淀粉样蛋白的检测。

　　但研究人员表示，前面还有很长的路要走。目前尚不清楚阿尔茨海默病的病因，许多人认为需要联合治疗来阻止它。

　　“关于阿尔茨海默氏症，我们还有很多需要了解的，”加州大学旧金山分校的老年病学专家埃里克·威德拉博士说。“它很复杂，比淀粉样蛋白复杂得多。”

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